MFS-708 Köpük Kafası Temizliği için Kauçuk Poliüretan Çubuk

Sil Prosedür - Önlemler

Örnekleme için kullanılan temiz oda sürüsü tipik olarak yüzey kalıntılarını gidermek için su veya diğer uygun çözücü ile önceden ıslatılır. Ön ısıtmadan sonra ve örneklemeden önce, aşırı çözücüyü sıkmak için temiz oda sürüntüsünün tarafını şişenin içine sıkmak çok önemlidir, çünkü fazla çözücünün kendisi kalıntı haline gelecektir, bu da test sonucunu yanlış hale getirir. Swab, çözücü ve kalıntı arasında doğrudan bir fiziksel etkileşim vardır; Bu nedenle, SWAB seçimi örnekleme işleminin etkinliği için kritik öneme sahiptir. Kullanılan sürüntüler, ultra düşük parçacık ve lif salınımı, yüksek sıvı emilim ve minimal liç rahatsızlığı faktörlerini karşılamalıdır. Polyester sürüntüler, sürüntüler için en zorlu temizlik doğrulama gereksinimlerini karşılamak için özel olarak tedavi edilir.

Silinme işleminin fiziksel doğası, doğrulama işlemlerini temizlemeden önce etkili operatör eğitimi gerektirir. Eğitim, operatörün örnekleme faaliyetlerinin doğal öznelliğini en aza indirir. Şekil 1, operatörün yüksek derecede tutarlılık elde edebilmesi için eğitimde detaylandırılması gereken gerçek silme işlemi için önerilen silme talimatlarını ve hareketlerini göstermektedir. Çift Swab yöntemi kurtarma oranını en üst düzeye çıkarabilir, bu nedenle bu yöntem genellikle kullanılır.

Swab'ın ucundan kalıntıları serbest bırakmak için uygun bir ekstrakt kullanın. Her bölge için spesifik SOP'a bağlı olarak, sürüntü ucu örneğinin mümkün olduğunca bir kalıntıyı tamamlamak için filtrelenmesi veya sonike edilmesi gerekebilir. Swab ucunun ve filtrenin malzeme kalitesi, numune ön tedavisi için kritik öneme sahiptir. Uygun şekilde işlenmiş bir polyester sürüntüsünün kalitesinde olmayan herhangi bir örnekleme aracı, sonraki testler için ek yabancı kontaminasyon getirecektir.

Temizleme Doğrulama Prosedürleri Doğrulamayı temizlemek için standart prosedürler tipik olarak, ekipman veya temizlenen diğer yüzeyler yerine test slaytları test edilerek geliştirilir ve doğrulanır. Örnek hazırlama sırasında filtreler ve ekstraktların seçimi de kritiktir, çünkü iyileşme üzerinde büyük bir etkiye sahip olurlar ve ekstraksiyon ve filtrasyon verimliliğini de etkileyebilir. Yang ve ark. çeşitli çözücü koşullarının ve pH'ın iyileşme ve filtrasyon verimliliği üzerindeki etkisi üzerine sistematik bir çalışmanın sonuçlarını yayınlamışlardır. Yalnızca duygulara dayanarak sonraki bir tahlil (örn. HPLC) için bir ekstraksiyon çözücü seçersek, filtrasyon verimliliği ve geri kazanımı üzerinde bazı etkileri olabilir.

Kalıntı Analizi - Analiz düşünceleri
Temizlik doğrulama programındaki SWAB örneklemesi, temizleme işleminin istenen temizlik sonuçlarına ulaştığını göstermektir. Bu etkiyi doğrulamanın en iyi yolu (çapraz kontaminasyondan kaçınmak için temizlik yüzeyleri), aşılama bilinen kalıntılarının geri kazanılmasını test etmektir. Bu test yöntemi kabul edilebilir kalıntı sınırları (RAL) sağlar. İyileşme, tipik olarak HPLC (yüksek performanslı sıvı kromatografisi) veya TOC (toplam organik karbon testi) olmak üzere bazı analitik test yöntemleri ile gerçekleştirilir.

HPLC -UV sistemleri genellikle ek dedektörlere sahiptir, örneğin bir ana bilgisayar (MS - belirli tanımlama için). Temizlik validasyon geliştirme sürecinin erken dönemlerinde, geri kazanımların, tespit sürecine verilen çeşitli değişkenlerin spesifik analitik dedektörlerle etkileşiminden doğrudan etkilendiğini gerçekleştirmek önemlidir. En iyi yaklaşım, bu değişkenlerin nihai geri kazanım oranı üzerindeki etkisini tam olarak anlamanızı sağlayabilmeniz için temizlik doğrulama işlemindeki çeşitli değişkenlerin etkisini önceden incelemektir. Tespit doğrulama yöntemi anormal tespit sonuçlarına yol açarsa, uzun bir süre sonra sonuçları analiz etmek ve anlamak çok zahmetli olacaktır. Temizleme validasyonu, örnekleme prosedürlerinin ve analitik yöntemlerin dikkatli seçilmesini gerektiren karmaşık bir işlemdir. Bu nedenle, pratikte sıklıkla meydana gelen anormal test sonuçlarından kaçınmak için, temizlik validasyonu sırasında yalnızca en yüksek kaliteli çubuklar, filtreler ve çözücülerin kullanılmasını şiddetle tavsiye ederiz.

HPLC ve TOC, doğrulama analizini temizlemek için çok hassas test yöntemleridir. HPLC spesifik bir algılama yöntemidir, çünkü çeşitli pikleri tanımlayabilir ve hangi kalıntıların sorumlu olduğunu belirleyebilir; Aynı zamanda TOC, bilinen bir ortamda tüm organik karbon için yaygın olarak kullanılan spesifik olmayan bir test yöntemidir. Bu yöntemler kantitatiftir, bu nedenle bu yöntemlerin tipik analitik parametreleri, doğruluk, hassasiyet, doğrusallık, saptayabilirlik ve nicelleştirme sınırları gibi değerlendirilmelidir.

HPLC, ilaç endüstrisinde çok yaygın bir test yöntemidir. İlaç güvenliği için doğrulamanın temizlenmesinin karmaşıklığını, duyarlılığını ve önemini garanti etmek için, HPLC kromatografik analizinin sonuçlarına özel dikkat göstermemiz gerekir. Aynı zamanda, UV spektrumuna ve dedektöre müdahale edebilen yabancı kontaminasyonu getirebilecek malzemelerin kullanımından kaçınmak da önemlidir.

Bu tür parazitlerin kaçınılmaz olması durumunda, temizleme doğrulama prosedürlerinin denetim sırasında uyumlu ve bilimsel olarak desteklenmesini sağlamak için bu tür parazitleri anlamamız ve ortadan kaldırmamız gerekir. Kromatogramda beklenen makul artık piklere ek olarak, beklenmedik piklerin tanımlanması gerekir.

TOC (toplam organik karbon), termal iletkenliği ve dolayısıyla nispi karbon konsantrasyonunu ölçen bir test yöntemidir. Bu yöntem, önceki parti üretiminden kalan toplam, spesifik olmayan yüzey kalıntısını ölçebilir. TOC testleri oldukça hassastır, tipik olarak milyar (PPB veya µg/L) seviyeleri başına parçaları tespit eder. Bu nedenle, swab örneklemesi ve numune hazırlama sırasında yabancı organik karbonun kontaminasyonunu en aza indirmek önemlidir.

Genellemek
Sonuç olarak, onaylama doğrulaması, farmasötik ortamın temizlenmesinde kritik bir adımdır. Temiz oda sürüsü, temizlik validasyonu sırasında yüzey örneklemesi için en iyi seçenektir. Bu örnekleme ve analiz yöntemleri, HPLC veya TOC analizi ile elde edilen iyileşme sonuçları üzerinde doğrudan bir etkiye sahiptir. Aynı zamanda, temizleme doğrulama işlemi sırasında, ilgili araç malzemelerinin (temiz oda sürüsü, filtreler, vb. Gibi) mümkün olan en yüksek kalitede olduğundan emin olmalıyız, bu nedenle izleyecek, izleyecek, izleyecek, izleyecek, test sonuçlarını etkiler.

Yazı Kafası Temizliği için Köpük Kauçuk Poliüretan Çubuk

MFS-708, 100ppi açık hücreli poliüretan köpük ve açık yeşil PP sapı ile termal olarak bağlanır, büyük dairesel başı mükemmel çözücü tutma kapasitesine ve dayanıklılığa sahiptir. Silikon, amid ve ftalat esterler gibi organik kirletici maddeler içermez ve çok düşük uçucu olmayan kalıntı (NVR), iyon içeriği ve parçacık üretimine sahiptir. MFS-708, eğri yüzeylerinin genel amaçlı temizlenmesi için özel olarak tasarlanmıştır ve aynı zamanda tıbbi uygulama için dezenfektan swab olarak da kullanılabilir.


Ürün Özellikleri
① Silikon, amid ve ftalat esterleri içermez
② Parçacıklar, iyon içeriği ve uçucu olmayan kalıntıda düşük
③ Yüksek çözücü tutma kapasitesi, kompakt ve aşındırıcı olmayan ipucu
④ IPA gibi en yaygın çözücülerle uyumlu
⑤ Büyük dikdörtgen kafa ve firma sapı ile tasarlanmıştır

Ürün Uygulamaları
① IPA gibi çözücülerle temizlik
② Büyük yüzeyleri, baskı kafalarını, ekipmanları temizleme
③ Flux kalıntılarını ve fazla malzemeyi çıkarın

Diğer Sıcak Satış Odası Swab'ın Spesifikasyonu

Miraclean Technology Co, Ltd.

2003 yılında kurulan Miraclean Technology, temiz oda ürünleri ve yazıcılar temizleme ürünleri üretme konusunda uzmanlaşmış bir üreticidir. Endüstri standardını karşılamak ve hatta aşmak için tesis tamamen DI su sistemi, sterilizasyon ekipmanı ve saflaştırma atölyeleri ile donatılmıştır. Miraclean, kontaminasyon kontrol endüstrisi için daha güvenilir temizlik ürünleri sağlamaya kararlıdır. Büyüyen pazarın taleplerini karşılamak için sürekli olarak ilerlemeye çalışıyoruz.

Paketleme ve nakliye

Sertifika

Sergi

Miraclean, dünyanın her yerinden müşterilere güvenilir ürünler ve özel tasarım hizmetleri sunar, temiz oda sürüntü fiyatı, poliüretan sürüntü fiyatı Shenzhen, Printhead Swab fiyatı Çin, polyester mendil, dokuma olmayan mendil fiyatları, temiz oda mendili maliyet etkin Bize Ulaşın.